A BIOMM é uma empresa biofarmacêutica fundada em 2001 a partir da cisão parcial da Biobrás, à época a quarta produtora mundial de insulinas e a maior produtora nacional. Desde sua criação, a companhia tem investido no aprimoramento de sua tecnologia, de seus modelos de produção e na ampliação de seu portfólio.
Parte do processo de consolidação no mercado brasileiro incluiu a entrada na companhia na BM&FBovespa, onde está listada (BIOM3). Além disso, a BIOMM conta com um corpo técnico experiente, pioneiro no Brasil em biotecnologia farmacêutica. As mais de 20 patentes e a bagagem internacional posicionam a BIOMM como uma das principais empresas de biotecnologia do País.
Produção local
Atualmente, o Brasil possui cerca de 12 milhões de diabéticos e outras 800 mil pessoas estão em situação pré-diabética – sendo que a insulina utilizada no controle e tratamento do diabetes no Brasil é 100% importada. Dada a dimensão da doença, seu tratamento e suas complicações podem consumir até 15% do orçamento público anual em saúde.
Diante deste quadro, recentemente a BIOMM decidiu retomar a produção nacional de insulina e está implantando uma moderna unidade industrial em Nova Lima, Minas Gerais. O empreendimento foi projetado para a fabricação não só de insulina, mas também de outros itens biofarmacêuticos. A nova estrutura estará alinhada com as políticas de desenvolvimento em vigor, atendendo à demanda existente com o objetivo de servir tanto o mercado público quanto o mercado privado.
A implantação da nova unidade poderá levar o Brasil à autossuficiência de produção de insulina e, dessa forma, posicioná-lo no restrito círculo de países que dominam todo o ciclo de fabricação do medicamento. Por conta da importância do projeto, quando o iniciou, a BIOMM procurou a Siemens com uma demanda bastante desafiadora: criar um monitoramento de máquinas baseado em uma plataforma padronizada e integrada de automação. Além da integração, o projeto deveria reduzir os custos operacionais (operações, manutenção e treinamento), ampliar a produtividade e permitir expansões para fases posteriores.
Para atender a necessidade da BIOMM, a Siemens utilizou a sinergia entre suas Divisões de negócios Energia e Automação de Processo, criando um pacote completo de soluções. Com foco na automação de processos, esse pacote inclui controladores lógicos programáveis (PLC) S7 400, software de controle PCS 7 e sistema de execução em manufatura MES Pharma.
O software de controle PCS 7 vai permitir à BIOMM a completa integração de todos os sistemas de automação em sua instalação: controle de processo contínuo/batelada, intertravamentos discretos, controle de transporte de materiais, segurança de processo e todos os dispositivos de campo, como instrumentação e acionamentos de motores – em uma única plataforma, com ferramentas comuns para engenharia, visualização e gestão de ativos e manutenção para toda a planta.
Já o sistema MES Pharma, integrado ao sistema de gestão da BIOMM, contará com funcionalidades como:
• Design de fluxo de trabalho intuitivo – Permite fazer avaliações durante a fase do projeto, definir receitas de fabricação (MBRs) e executar o processo. Basta escolher tarefas para o fluxo de trabalho a partir de um menu de atividades e tarefas de controle e, em seguida, ligá-las graficamente para criar novos modelos de processo de produção, ciclos e etapas de fabricação, instruções e fases.
• Biblioteca específica para Life Sciences – Oferece pesagem de materiais, gestão de calibração, listagem de componentes, impressão de etiquetas, geração de avisos de perigos e precauções e gestão de datas de expiração, já prontos para atender as normas regulatórias.
• Pacote de validação sólido – Contém as diretrizes para uma validação eficaz de um projeto MES em uma planta da indústria de ciências da vida.
O sistema inclui também um certificado de garantia de qualidade da versão de software, informação de conformidade regulatória, um relatório de processo de testes internos, uma qualificação operacional e uma matriz de rastreabilidade que assegura que todas as funcionalidades GMP (Boas Práticas de Manufatura) foram testadas.
Desenvolvido por meio da engenharia local, o projeto instalado permite à BIOMM a geração de relatórios detalhados sobre a produção, dando mais segurança ao gerenciamento e às decisões estratégicas da empresa, além de preparar o caminho para futuras expansões da plataforma.
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